近期,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》正式落地執(zhí)行,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡®)在本次醫(yī)保目錄更新中,肺癌領(lǐng)域新增鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療適應(yīng)癥,將在今后惠及眾多中國肺癌患者,為患者帶來長存希望。
據(jù)悉,肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一,嚴(yán)重威脅著國人的健康。其中,NSCLC約占全部肺癌的85%左右,晚期患者5年生存率甚至不足5%,疾病負(fù)擔(dān)十分沉重。免疫治療的出現(xiàn)顯著延長了肺癌患者的總生存,讓國內(nèi)外專家學(xué)者與廣大患者看到了腫瘤治愈的曙光。此時(shí),能否基于中國肺癌發(fā)病人群的特點(diǎn),盡快研發(fā)出適合我國肺癌患者的免疫治療藥物,成為各大藥企與醫(yī)學(xué)專家心中急切想要回答的關(guān)鍵問題。
2023年1月,CameL研究公布長期隨訪數(shù)據(jù),更新結(jié)果顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動基因陰性非鱗NSCLC的中位OS達(dá)27.1個(gè)月(vs.化療組19.8個(gè)月),4年OS率高達(dá)37.2%(vs.化療組25.6%),讓超過1/3患者生存突破4年。4年P(guān)FS率為15.6%,顯著控制了患者的疾病進(jìn)展。值得驕傲的是,卡瑞利珠單抗也是目前唯一在中國NSCLC患者中取得4年長生存數(shù)據(jù)的國產(chǎn)PD-1單抗,給更多中國患者帶來臨床治愈的希望。
此外,CameL-sq研究結(jié)果顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC,中位PFS達(dá)8.5個(gè)月(vs.化療4.9個(gè)月),顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá)63%(HR=0.37,P<0.0001),中位OS達(dá)27.4個(gè)月,較化療組顯著延長11.9個(gè)月,顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43%,(HR=0.57,P<0.0001),ORR達(dá)64.8%(vs.化療36.7%),中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)長達(dá)13.1個(gè)月,較化療組顯著延長8.7個(gè)月,提示一旦患者對治療產(chǎn)生應(yīng)答,反應(yīng)維持時(shí)間持久,且安全性良好,充分證實(shí)了卡瑞利珠單抗在肺鱗癌一線治療中的出色療效。
截至目前,卡瑞利珠單抗已經(jīng)為眾多的肺癌患者帶來了兼具強(qiáng)療效、長生存、高安全和低價(jià)格的治療更優(yōu)選,在此次新版醫(yī)保報(bào)銷目錄執(zhí)行之后,卡瑞利珠單抗將進(jìn)一步惠及癌癥患者,降低用藥負(fù)擔(dān),創(chuàng)造更加舒適的治療條件。
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