人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。隨著人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求將不斷增加，面對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)，政策因素釋放了數(shù)千億級(jí)醫(yī)療設(shè)備更新改造需求，醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)奮進(jìn)，市場(chǎng)迎來(lái)了高景氣時(shí)期。
加快醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代，為醫(yī)療“新基建”加力并不是一蹴而就的過(guò)程，由中國(guó)制造向中國(guó)創(chuàng)造不斷推進(jìn)，需要醫(yī)療器械企業(yè)間相互協(xié)作，共同推進(jìn)發(fā)展。其中，創(chuàng)新型醫(yī)療器械，往往都是無(wú)先例可循的，無(wú)論對(duì)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、審評(píng)等都是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)，墨守成規(guī)流程化服務(wù)已經(jīng)無(wú)法跟上法規(guī)大環(huán)境的快速更新變化。因此，企業(yè)往往會(huì)選擇專業(yè)、有經(jīng)驗(yàn)、具備極強(qiáng)資源整合能力、甚至具有行業(yè)大數(shù)據(jù)支持的CRO公司，在一定程度上縮短項(xiàng)目試驗(yàn)周期、提高項(xiàng)目效率和控制成本。
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“水木菁創(chuàng)”）是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（CRO），水木菁創(chuàng)致力于為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、全球注冊(cè)、GMP咨詢等技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案。公司不斷調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃，及時(shí)捕捉器械企業(yè)服務(wù)需求、了解研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)狀，結(jié)合行業(yè)大數(shù)據(jù)支持，深耕醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)，針對(duì)某器械領(lǐng)域產(chǎn)品特性和企業(yè)自身情況“量體裁衣”，提供更多建設(shè)性服務(wù)規(guī)劃，以深謀遠(yuǎn)慮的眼光，資深的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，不斷推進(jìn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)展。同時(shí)深化全國(guó)布局，公司人員遍布北京、天津、上海、廣州、深圳等全國(guó)十幾個(gè)城市，形成完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以更高效、精準(zhǔn)、規(guī)范的態(tài)度服務(wù)于每一個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)，切實(shí)、根本保障每一個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量，從而有力地應(yīng)對(duì)突發(fā)事件、有效推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)，打造一體化服務(wù)
CRO作為社會(huì)分工更加專業(yè)化和風(fēng)險(xiǎn)平均化的產(chǎn)物，憑借著專業(yè)化、高效率的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，成為了醫(yī)療器械項(xiàng)目推進(jìn)中的重要一環(huán)。
作為行業(yè)的深耕者，水木菁創(chuàng)深入洞察醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，積極推動(dòng)企業(yè)項(xiàng)目的運(yùn)行。目前，公司有員工百余人，擁有一支良好的醫(yī)學(xué)背景和國(guó)際專業(yè)水準(zhǔn)、高素質(zhì)的研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)。核心管理層均來(lái)自國(guó)內(nèi)外著名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的行業(yè)精英等，平均從業(yè)經(jīng)驗(yàn)在十年以上，建立了數(shù)十項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程（SOP）。
臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)是水木菁創(chuàng)CRO的優(yōu)勢(shì)服務(wù)之一，結(jié)合企業(yè)服務(wù)訴求，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和項(xiàng)目特點(diǎn)及執(zhí)行預(yù)案，能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化和豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的隊(duì)伍，提供從方案設(shè)計(jì)端到臨床成果交付端的全生命服務(wù)周期，為醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)技術(shù)支持和專業(yè)化服務(wù)。對(duì)臨床試驗(yàn)工作來(lái)說(shuō)，在項(xiàng)目方案執(zhí)行前，需要進(jìn)行一系列的臨床風(fēng)險(xiǎn)管控預(yù)案，從而采取措施及時(shí)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、提高項(xiàng)目效率。水木菁創(chuàng)臨床試驗(yàn)流程開(kāi)展前，首先從五大維度制定了專業(yè)、高效的項(xiàng)目方案來(lái)協(xié)助企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作，分別是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格甄選、SMO的評(píng)估與篩選策略、臨床試驗(yàn)周期縮短的可行性、協(xié)助處理臨床試驗(yàn)中研究產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題；其次在臨床試驗(yàn)流程開(kāi)展中，水木菁創(chuàng)采用了大項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制，多部門交叉溝通，優(yōu)化協(xié)調(diào)配合，行業(yè)資源有效整合，多線并行的方式推進(jìn)項(xiàng)目有效運(yùn)作，讓臨床試驗(yàn)周期更短，成本更低，產(chǎn)品取證更快！
此外，為了進(jìn)一步推進(jìn)項(xiàng)目的穩(wěn)步運(yùn)行，在人員配置上，水木菁創(chuàng)PM臨床試驗(yàn)管理平均擁有4年及以上的工作經(jīng)驗(yàn)，CRA臨床試驗(yàn)從業(yè)平均具有2年及以上經(jīng)驗(yàn)，其中95%以上人員為專業(yè)學(xué)科方向出身，深厚的理論積累和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，帶來(lái)專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、可靠的臨床試驗(yàn)解決方案。
豐富經(jīng)驗(yàn)，提供優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目服務(wù)
作為一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品上市解決方案的CRO公司，自創(chuàng)立以來(lái)，水木菁創(chuàng)一直致力于為中國(guó)醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持。秉持著專業(yè)的態(tài)度、在高精尖領(lǐng)域不斷發(fā)力，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
聚焦于行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，水木菁創(chuàng)在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域不斷深入，通過(guò)構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力，拓展業(yè)務(wù)范圍，如今水木菁創(chuàng)具有滿足專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的全流程一體化服務(wù)平臺(tái)及行業(yè)資深的優(yōu)秀管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)過(guò)往經(jīng)驗(yàn)累計(jì)取得注冊(cè)證超過(guò)1080個(gè)，涉及海內(nèi)外，涵蓋有源、無(wú)源和IVD領(lǐng)域。目前正在運(yùn)行的醫(yī)療器械項(xiàng)目超過(guò)了100個(gè)。團(tuán)隊(duì)人員整體穩(wěn)定，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域博聞多通。豐富的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，在公司OA系統(tǒng)內(nèi)部管理的加持下，服務(wù)中采取多線并行方案，優(yōu)化了項(xiàng)目時(shí)間，高效、省時(shí)的服務(wù)方案得到了客戶的高度贊美！
奮楫篤行，終成蝶變飛躍。水木菁創(chuàng)專注醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)，不斷挖掘自身發(fā)展?jié)撃埽谟埠酸t(yī)療領(lǐng)域不斷突破自我，斬獲多項(xiàng)榮譽(yù)，其中包括中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、軟件著作權(quán)登記證書(shū)等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證。在熟悉的領(lǐng)域一路乘風(fēng)破浪，高歌猛進(jìn)，為企業(yè)攻堅(jiān)一個(gè)個(gè)技術(shù)難題，最終成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域的佼佼者。
未來(lái)，水木菁創(chuàng)將繼續(xù)秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價(jià)值觀，敢為人先，乘勢(shì)而上，致力于為企業(yè)構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)平臺(tái)，打造專業(yè)、科學(xué)、有高度的臨床試驗(yàn)方案和高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理，為國(guó)家醫(yī)療新基建的建設(shè)出一份力，發(fā)一分光！
免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。
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